Expertos independientes de la FDA recomiendan la vacuna de Pfizer para niños de entre 5 y 11 años

Expertos independientes de la FDA recomiendan la vacuna de Pfizer para niños de entre 5 y 11 años


El panel de científicos asesores externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos recomendó ayer la autorización de uso de emergencia de la vacuna contra la Covid-19 del dúo farmacéutico Pfizer/BioNTech para niños de 5 a 11 años, allanando el camino para que los niños más pequeños reciban sus vacunas en pocas semanas.

Tras más de siete horas de reunión, los expertos de este órgano consultivo dieron luz verde a la recomendación, con 17 votos a favor, cero en contra y una abstención, a favor de respaldar la inmunización, que está dirigida a este grupo de la población. La dosis es un tercio de la que se administra actualmente a personas de 12 años en adelante.

El comité tuvo que votar sí o no a la pregunta de si los beneficios de la vacuna de Pfizer/BioNTech son superiores a los riesgos en menores de entre 5 y 11 años.

Ahora, la FDA deberá emitir su propia decisión al respecto, que se espera hacia el 1 de noviembre, y luego los asesores de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) deberán someter a escrutinio la próxima semana la vacunación a este grupo de edad.

El asesor en vacunas del Minsa y secretario nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación, Eduardo Ortega Barría, explicó que cuando la vacuna reciba su respectiva aprobación de uso de emergencia en niños menores de 11 años —luego de la evaluación por la FDA y los CDC— realizarán una evaluación de los documentos para emitir la recomendación a las autoridades de Panamá.

Ortega Barría explicó que las recomendaciones que se harán al equipo Panavac-19 serán en base a los planteamientos de los expertos internos y externos de la FDA y de los CDC. Se espera tener una recomendación para las autoridades panameñas a mediados de noviembre, añadió.

La aprobación de uso de emergencia de las vacunas pasa por rigurosas evaluaciones: la primera evaluación es realizada por un grupo de expertos externos a la FDA, posteriormente, los miembros de la agencia revisan las recomendaciones de los expertos independientes de la agencia para tomar una decisión sobre su aprobación o realizar modificaciones a las recomendaciones. Luego, los CDC también evaluarán todas las recomendaciones, precisó Ortega Barría.

En Panamá, las autoridades del Ministerio de Salud adelantan discusiones sobre la logística que utilizarían para vacunar a este grupo de la población (5 a 11 años de edad).

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