Los resultados del estudio clínico Herald de la vacuna contra la Covid-19 de la biofarmacéutica alemana CureVac, en el que Panamá formó parte, con la participación de 3 mil 330 voluntarios, muestra que es eficaz para evitar los casos moderados/severos, severos, hospitalizaciones y muertes a causa de la enfermedad en personas en el rango de edad que va de 18 a 60 años.
Científicos del Consorcio de Investigación de Vacunas de Covid-19 Panamá [integrado por el Centro de Investigación Cevaxin y el Instituto de Investigaciones Científicas y Alta Tecnología], que llevaron adelante el estudio de la vacuna en el país, con tecnología de ARN mensajero, explicaron que el producto demostró una eficacia contra la enfermedad del 48% en toda la población que formó parte del parte del estudio, pero cuando se analiza la eficacia por rangos de edad, el porcentaje es mayor.
Bruno Hammerschlag, investigador clínico y miembro del Consorcio de Investigación de Vacunas de Covid-19, especificó que la vacuna de CureVac tienen una eficacia del 77.2% contra la Covid-19 moderada/severa, del 79.8% contra la severa, y del 100% contra hospitalización o muertes en sujetos de 18 a 60 años de edad. La eficacia para evitar la enfermedad ante cualquier severidad en sujetos de 18 a 60 años fue del 52.5%, añadió.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) plantea que las vacunas que tengan una eficacia por encima del 50% son dignas de usarse, aunque muchas de las que han sido aprobadas tienen un porcentaje mucho más elevado.
La eficacia de la inyección conocida como CVnCoV, calificada como decepcionante con los primeros resultados preliminares dados a conocer en junio pasado, se determinó a partir del análisis preliminar de un estudio entre unos 40 mil voluntarios, 25% de Europa y 75% de América Latina.
Impacto de las variantes de SARS-CoV-2
Los resultados obtenidos en este estudio Herald no fueron similares al de otras investigaciones de vacunas con base en la tecnología ARN mensajero, como Pfizer/BioNTech o Moderna, debido a que se realizó en medio de mutaciones de nuevas variantes del coronavirus SARS-CoV-2, como Alfa, Beta, Delta, Gamma, Lambda, entre otras.
Los datos dados a conocer por la biofarmacéutica CureVac indican que en Europa, de los 49 casos de Covid-19 entre la población que formó parte del estudio, se encontró 92% de la variante Alfa (Reino Unido), 4% Gamma (Brasil), 2% Delta (India) y 2% de otras variantes, luego de la secuenciación genómica del coronavirus SARS-CoV-2.
Mientras, en América Latina el 95% de los linajes detectados fue de preocupación en los 155 casos adjudicados a la Covid-19 en la población en estudio. Los científicos encontraron 28% de la variante Lambda (Perú), 23% Gamma (Brasil), 19% de la conocida científicamente como B.1.621, de Colombia); 13% Alfa (Reino Unido), 13% de otras y 4% la variante original de Wuhan, China.
Hammerschlag indicó que, en total, en el estudio se registraron 228 casos de la enfermedad entre los participantes, de los cuales 207 casos se dieron en edades menores de 60 años y 21 casos en mayores de 60 años de edad.
De ese total de casos de la Covid-19 entre la población que formó parte del estudio, se secuenciaron 204 genomas (187 genomas de personas menores de 60 años de edad y 17 de personas mayores de 60 años de edad), que permitieron determinar los diferentes linajes a los que se enfrentó la vacuna de CureVac, precisó el investigador clínico.
Con base en estos resultados, la biofarmacéutica Curevac está en diálogo continuo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para obtener la aprobación de uso de emergencia del producto biológico.
En ese sentido, Rodrigo De Antonio, director ejecutivo del Centro de Investigación Cevaxin, indicó que, de obtener su registro para uso de emergencia por los organismos internacionales, y al ser parte del portafolio del mecanismo Covax, la vacuna podría ser utilizada en Panamá, pero debe cumplir con los procesos en la Dirección de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud (Minsa), como se ha realizado con las otras vacunas.
Añadió que puede ser administrada en la población joven del país, pero remarcó que deben cumplirse los protocolos de autorización en las agencias regulatorias, como la EMA y la OMS, para poder ser utilizada en el país.
Xavier Sáez-Llorens, miembro del Consorcio de Investigación de Vacunas Covid-19, detalló que los resultados de esta vacuna son muy similares a los que se tienen con la vacuna de la gripe, que tiene entre 40% y 50% de eficacia, pero contra la gripe grave es mucho más.
Desde el punto de vista de salud pública, la vacuna de CureVac se puede incorporar a los esquemas de vacunación contra la Covid-19 de varios países, acotó Sáez-Llorens.
Recomendación para los participantes
¿Qué pasará con los voluntarios panameños? Los científicos del Consorcio de Investigación de Vacunas de Covid-19 Panamá aseguran que se han mantenido en comunicación constante con los participantes para resolver todas sus dudas y continuarán dándole seguimiento médico.
Además, plantean que están impulsando la apertura del ciego del ensayo para que se sepa quiénes recibieron la vacuna y quiénes el placebo y que estos últimos decidan si quieren ser inmunizados como parte del plan del Gobierno. Las puertas están abiertas para discutir cada caso de forma individual, subrayó Hammerschlag.
El Consorcio de Investigación de Vacunas Covid-19 Panamá participó de la fase 2 y fase 3 del ensayo clínico de esta vacuna, que fue estudiada en 10 países. La mayoría en América Latina.
