El proceso de convocatoria para la obtención de una licencia de fabricación de los derivados de cannabis medicinal está abierto. Solo siete empresas podrían obtener las licencias para desarrollar la industria en el país.
Las empresas o personas interesadas deben acceder a la página web del Ministerio de Salud (Minsa) para conocer los 12 formularios incluyendo el “Chek List” que debe presentar para obtener la licencia.
Entre los requisitos que llama la atención está que “los participantes del proceso deberán acreditar que han participado en el desarrollo de al menos dos proyectos de participación privada en las industrias relacionadas con la producción, fabricación, distribución y comercialización de derivados de cannabis con fines medicinales o terapéuticos, cuyo valor de inversión en sumatoria sea de 40 millones de dólares”.
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GacetaNo_29398b_20211015 (3).pdfDe hecho, el documento indica que si la empresa acumula experiencia de 2 a 5 años calificará con el 50% de la ponderación al momento de la revisión.
Este requisito fue incluido entre los formularios, sin embargo, en la Ley 241 del 13 octubre de 2021, no se menciona este aspecto.
Otro requerimiento es que el farmacéutico, químico, regente, gerente de producción y encargado de buenas prácticas de manufactura deben tener 10 años de experiencia, dentro de los cuales al menos 5 años deben estar relacionados con la industria del cannabis.
Fechas claves están cerca
La directora nacional de Farmacia y Drogas de Minsa, Elvia Lau, detalló que el próximo 19 de junio sostendrán una reunión de homologación en donde los interesados tendrán la oportunidad de realizar las preguntas con relación a la fabricación y comercialización de los productos derivados de cannabis.
“Además, tienen hasta el 29 de agosto para pedir aclaraciones, preguntas y demás en la página web del Minsa y nosotros tenemos hasta el 5 de septiembre para responder esas aclaraciones”, señaló Lau.
Sostuvo que los interesados entregarán sus documentos en sobres cerrados y así permanecerán hasta el 18 de septiembre que se cumplen los 75 días, según lo establecido.
Mientras que el 19 de septiembre se procederá con la apertura de sobres frente a los participantes y se verificará si cumplen con todos los requerimientos para ser seleccionado.
En al menos 20 países, el cannabis medicinal es legal y tanto la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés ) como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés ) han reconocido medicamentos derivados de dicho producto.
La ley panameña precisa que el cannabis medicinal está indicado para aliviar dolores de tipo crónico o por lesiones nerviosas; para controlar náuseas y vómitos, al igual que padecimientos como alzheimer, esclerosis lateral amiotrófica, virus de inmunodeficiencia humana y sida, cáncer, enfermedad de Crohn, epilepsia, convulsiones, glaucoma, esclerosis múltiple y espasmos musculares.
